生產製造


 

 

土地面積:11,649平方公尺 (3,530坪)

廠房面積:6,617平方公尺 (2,005坪)

健亞GMP廠之沿革:

健亞以開發新藥為職志,為符合新藥開發及生產之嚴格要求,於民國86年2月斥資購買必治妥施貴寶公司座落於新竹工業區之GMP廠。 該廠於民國74年5月由施貴寶公司(Squibb)建立,並於78年7月與必治妥公司(Bristol-Myers)合併而改名為必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)新竹廠,迄86年7月關廠轉由健亞公司(GBL)經營,本公司除承接原廠軟、硬體及全體員工之外,並陸續更新廠房機器及設備以追求貫徹cGMP標準為目標,嚴格管理生產藥品之品質。94年11月完工的研發生產中心,使本廠朝向更高品質的目標,邁進一大步。

劑型研發:

承如本公司成立之第一項宗旨:結合海內外先進之科技與人才研究開發新藥,提昇製藥及生物科技水準。本廠於創立之初即集全廠原BMS之人才參與公司新藥開發 ,以及臨床試驗藥物之研製;至今已研製有特色之學名藥,以及緩釋劑型藥物,領有超過40張之藥證,其中包含17項產品已經取得BA/BE認證,並已陸續量產上市。除此之外,現正進行數項改良劑型新藥之開發,並已進入準備臨床試驗之階段。

研發生產服務:

健亞不僅生產自行研發之產品,為提高工廠產能、增加營收,亦接受業界委託代工生產之服務,首先於購廠合約即承接必治妥施貴寶公司所有原來生產產品之代工生產,並繼續接受亞培等公司產品委託代工,包括研製、協助領證、及量產上市,目前委託生產超過20項產品,由此可見健亞生產之品質及能力已廣為同業所推崇。

PIC/S GMP之實施:

為配合政府實施cGMP之政策,並為貫徹本公司達成符合FDA cGMP標準之策略,以提昇產品品質,製造具安定性、有效性、安全性之藥品,本廠正盡全力執行 cGMP。湖口廠已於93年12月通過衛生署核準「全面完成cGMP確效作業」, 並於99年9月通過衛生署 ( PIC/S ) GMP 確效作業查核。願與業界共同探討,切磋 cGMP執行之各項問題,以共同提昇臺灣製藥水準。

工廠地址:新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
聯絡電話:(03)598-2221 ext.202
E-mail: [email protected]